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QbD与药品研发：概念和实例 |
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题名/责任者:
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QbD与药品研发 / 王兴旺编著 |
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ISBN:
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978-7-5130-2835-6 价格： CNY65.80 |
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语种:
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汉语 |
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载体形态:
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XII, 271页 : 图, 肖像 ; 24cm |
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出版发行:
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北京 : 知识产权出版社, 2014 |
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内容提要:
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本书介绍了目前国际上正在应用的一种药品研发的全新方法——质量源于设计，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系，QbD方法的重要工具，如过程分析技术( PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。 |
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主题词:
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药物 产品开发 |
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中图分类法
:
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TQ46 版次： 5 |
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其它题名:
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概念和实例 |
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主要责任者:
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王兴旺, 编著 |
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使用对象附注:
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从事药品研发和管理的相关人员 |
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标签:
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相关主题:
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相关资源:
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分享资源:
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限定所在馆:
限定所在馆藏地点:
限定馆藏状态:
HEA| |01217nam0 2200277 450 001| |012015006823 005| |20150331143804.4 010| |▼a978-7-5130-2835-6▼dCNY65.80 099| |▼aCAL 012015029744 100| |▼a20150331d2014 em y0chiy50 ea 101|0 |▼achi 102| |▼aCN▼b110000 105| |▼aack z 000yy 106| |▼ar 200|1 |▼aQbD与药品研发▼AQbd Yu Yao Pin Yan- | | Fa▼e概念和实例▼f王兴旺编著 210| |▼a北京▼c知识产权出版社▼d2014 215| |▼aXII, 271页▼c图, 肖像▼d24cm 330| |▼a本书介绍了目前国际上正在应用的一种药品研发的全新方法——- | |质量源于设计，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系- | |，QbD方法的重要工具，如过程分析技术( PAT)、风险评估- | |、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药- | |品研发中的具体应用以实例进行了叙述。 333| |▼a从事药品研发和管理的相关人员 517|1 |▼a概念和实例▼AGai Nian He Shi Li 606|0 |▼a药物▼AYao Wu▼x产品开发 690| |▼aTQ46▼v5 701| 0|▼a王兴旺,▼AWang Xing Wang▼f1959-▼4编著 801| 0|▼aCN▼bSYTU▼c20150325 801| 2|▼aCN▼bWHUTL▼c20150331 998| |▼aSYTU
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